安眠药可能致残?到底是怎么样的?--智康体检

2019-05-11
a智

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安眠药可能致残?到底是怎么样的?

近日,美国食品和药品管理局(FDA)要求,右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦三种安眠药应在包装上加【黑框警告】,以确保患者和医生提高警惕、安全使用。对很多失眠者来说,安眠药可谓他们安睡的“救命稻草”,当看到自己常用的一款药被打上警示标志,本来就失眠的人,这下更睡不着了。

一、导致罕见复杂睡眠行为

FDA在公告中表示,美国有数以百万计的人失眠,必须依靠安眠药才能睡得更好。

自右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦被批准上市以来,FDA一直密切关注着它们的安全状况。

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最新不良事件报告显示,这三种药可能导致罕见的复杂睡眠行为(梦游、睡眠驾驶、在没完全清醒的情况下从事其他活动等)

在已发生的66例不良事件中,有46例重伤事件,表现为过量用药、摔倒、烧伤、溺水、暴露在极冷的温度下导致截肢或濒临死亡、自我伤害,甚至是明显的自杀企图;还有20例死亡事件,表现为一氧化碳中毒、溺水、坠亡、体温过低、车祸以及自杀。

这些事件可能发生在首次服药后,也可能发生在没有任何此类行为史的患者身上,哪怕仅仅吃了推荐的最低剂量。

二、如何看待

FDA的行动是各国药监部门的风向标,也许不久以后我国也会采取相应举措。不过,黑框警告不代表不够安全。

如果不够安全,FDA不会批准上市,即使上市也会勒令退出市场。加上黑框警告的目的是,引起患者和医生的足够重视,尽可能避免不良反应。

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正是因为右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦相对安全,临床上用的才越来越多。随着全球失眠人数增加,用药的人多了,出现不良反应的人也会随之增加。FDA提到,66例不良事件都是比较罕见的情况,出于谨慎考虑才决定加上黑框警告。

三、使用这几种药的要换药吗?

如果患者基于医生的正确指导吃这三种药,且没出现不良反应,就不必急着换药。在精神专科医院,这三种药通常一次只能开出两周的量,吃完就要复诊,由医生判断是否继续吃。

一般来说,不建议长期使用。当睡眠质量改善后,患者应在医生指导下缓慢减药直至停药,改为间断按需服药,即偶尔入睡困难时用药。如果患者吃这三种药,确实出现一些不良反应,还有其他药物可供选择。



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